美康生物:全资子公司取得离子阱质谱仪医疗器械注册证,有效期至2031年
财闻
2026-06-12 17:59:23
产品为离子阱质谱仪,注册证编号浙械注准20262220313,有效期自2026年6月11日至2031年6月10日,适用范围用于对人体样本(血清或血浆样本)中的外源性生物分子进行定量检测。
6月12日,美康生物(300439.SZ)公告,公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品为离子阱质谱仪,注册证编号浙械注准20262220313,有效期自2026年6月11日至2031年6月10日,适用范围用于对人体样本(血清或血浆样本)中的外源性生物分子(质量范围100-500Da内的药物)进行定量检测。本次注册证取得丰富了公司在体外诊断质谱细分领域的产品线,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力。


