华泰证券：基药目录更新助创新药可及性提升

7月13日，华泰证券最新研报指出，7月9日，卫健委发布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录将于9月1日起实施。据卫健委，本次调整为2018年版目录以来的首次全面更新，共收录药品794种（含化药/生物药476种），新增品种116种（含化药/生物药68种）。本次目录首次在遴选机制中将创新药作为遴选方向，新纳入4款国产一类创新药（含化药/生物药3款）。我们认为，创新药支持政策正从审评审批、医保准入延伸至基药目录、基层配备、规范使用及上下级医疗机构用药衔接等环节，有望提升国产创新药临床可及性，延续了《全链条支持创新药发展实施方案》以来的政策导向。

创新药遴选入口打开

本次目录调整首次将创新药作为基药遴选的重要方向，体现政策对高临床价值创新品种的支持进一步增强。据卫健委，本次目录调整以临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用为基础遴选条件。后续将在基药目录定期调整和动态优化过程中，进一步缩短创新药从上市到纳入目录的周期，支持创新药发展。

多项举措促落地，医保协同有望增强

我们认为创新药纳入基药目录，有望增强医疗机构采购、配备和使用动力，并在基层医疗机构、县域医共体及上下级用药衔接等场景中改善可及性。卫健委将从多方面推动新版目录落地，包括：1）以省为单位指导公立医疗卫生机构基药配备品种、数量、预期使用量及处方比例，推动机构优先配备使用基药；2）修订基药处方集和临床应用指南，将基药使用纳入继续医学教育；3）通过监测分析和处方点评提升使用规范性；4）规范县域紧密型医共体用药目录，扩大基层可配备药品范围；5）开展以基药为重点的药品临床综合评价，为机构用药目录遴选和临床用药路径制定提供支持。此外，卫健委计划进一步加强医保目录与基药目录协同，后续医保目录调整将按程序对符合条件的基药品种优先优化甲乙分类，有望进一步减轻患者支付负担。

目录药品有望释放可及性增量

2026版基药目录中，荣昌生物泰它西普、康诺亚司普奇拜单抗、先声药业依达拉奉右莰醇及石药集团丁苯酞成功纳入。我们认为上述品种已具备明确临床价值和较广泛适用场景，纳入基药目录后有望强化其在医疗终端的基础用药属性，提升处方认知和使用优先级。随着后续配备比例、院内准入和医保支付协同逐步明确，相关品种可及性与用量增长空间有望进一步释放。

风险提示：医保谈判降幅高于市场预期、医保筹资难度加大、创新药临床开发风险。

风险提示

医保谈判降幅高于市场预期：在医保谈判过程中，若谈判降幅远超市场预期，创新药企业的产品价格可能大幅下降，直接压缩企业利润空间，影响企业后续研发投入与创新能力，阻碍行业的持续发展。

医保筹资难度加大：随着人口老龄化加剧、医疗需求不断增长，医保筹资面临着越来越大的压力。若医保筹资难度进一步加大，可能导致医保支付能力受限，创新药进入医保目录后，其支付保障和覆盖范围或许无法达到预期，影响创新药的市场推广与普及。

创新药临床开发风险：创新药从研发到临床应用，需要经历漫长且复杂的过程。临床开发过程中，可能因药物疗效未达预期、安全性问题、临床试验设计缺陷等，导致研发失败或延误，造成巨大的时间和资金成本浪费。