恒瑞医药捷报!两款1类创新药同日获批临床
财闻
2026-07-15 16:52:34
该药品是公司自主研发的1类创新药,全球暂无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约3290万元。
7月15日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS - 8797片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展特应性皮炎的临床试验。该药品是公司自主研发的1类创新药,全球暂无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约3290万元。药品研发上市周期长、环节多,有不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。
同日,恒瑞医药公告称,子公司北京盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS - 8829注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》,将开展“联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中”适应症的临床试验。HRS - 8829为小分子药物,单药Ⅰ期临床试验正在推进,与依达拉奉联用有望提供新疗法。截至目前,该药物累计研发投入约1660万元。药品研发上市存在不确定性,公司将推进项目并及时披露进展。

