FXI单抗重磅III期数据读出，国联民生：维持恒瑞医药“推荐”评级

7月23日，国联民生证券研报指出，恒瑞医药（600276.SH）自主研发的凝血因子XI(FXI)单抗SHR-2004用于择期全膝关节置换(TKA)术后静脉血栓栓塞(VTE)预防的III 期确证性研究阳性成果于2026国际血栓与止血学会(ISTH)大会读出。疗效显著优效，SHR-2004 VTE发生率较依诺肝素降低51%。整体治疗随访期内，大出血与临床相关非大出血发生率极低，各类治疗相关不良事件发生率与依诺肝素无差异，无新增特殊安全风险信号。公司是国产FXI 抑制剂的领跑者，此次三期数据读出标志着SHR-2004迈过成药概率大幅提升的关键里程碑，恒瑞计划于2026年在中国递交SHR-2004用于TKA术后VTE预防的上市申请。公司2026年创新药收入增速有望提升，海外合作首付款及里程碑有望增厚业绩。维持“推荐”评级。