GLP-1口服小分子ASC30启动全球III期临床研究 歌礼制药-B涨超6%

8月4日，歌礼制药-B（01672.HK）涨超6%，截至发稿，涨5.94%，报9.535港元，成交额1374.45万港元。

消息面上，8月3日，歌礼制药宣布，每日一次口服小分子GLP-1(ASC30)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的III期临床研究批准。ASC30是歌礼口服小分子肥胖症治疗管线组合中的核心支柱。公司已针对ASC30长期体重管理适应症启动了一项全球III期临床项目，将在美国、欧洲和加拿大开展两项关键临床试验，将入组约4,600名肥胖或超重受试者。

公司预计将于2028年第三季度公布ASC30 III期临床项目的顶线数据，并计划于2028年底向美国FDA提交新药上市申请(NDA)以及于2029年初向欧洲药品管理局(EMA)递交上市许可申请(MAA)。如获得美国和欧洲相关监管机构的批准，ASC30将有望成为继orforglipron后，在美国和欧洲获批的第二款口服小分子GLP-1。