百济神州宣布安泰适正式投入临床使用

8月11日，百济神州（688235.SH）宣布，由公司与安进（AMGN.US）公司共同负责中国（不含港澳台地区）商业化开发的安泰适（注射用塔拉妥单抗）已正式投入临床使用。截至8月10日，全国17个城市29家医疗机构已开出首批处方。

塔拉妥单抗为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE），于8月7日启动供应，首批覆盖全国80个城市、超200家医疗机构。该药适用于既往至少接受过1种系统性治疗（含含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

临床数据显示，DeLLphi-304 III期研究中塔拉妥单抗二线治疗较化疗降低死亡风险40%（HR=0.60；P<0.001）；DeLLphi-301 II期研究中三线及以上患者中位总生存期达15.2个月。安全性特征总体一致，常见不良事件主要为1/2级细胞因子释放综合征，可经支持护理管理。

中国每年约16万小细胞肺癌新发病例，其中约70%确诊时已为广泛期，现有后线治疗中位生存仅6-8个月。百济神州表示，将持续推进该产品的临床可及性。