在研药不及预期影响持续 贝达药业发中报后再跌8% 周内市值缩水近80亿元
伏美纳眼科适应症药物进展不及预期,公司相应计提商誉减值。
创新药板块重拾热度的当下,曾经的明星药企近期股价却接连受挫。
8月21日,贝达药业(300558.SZ)再度大跌,当日报收51.18元/股,跌幅8.11%。前一日,贝达药业披露最新中报,尽管业绩指标尤其是净利润看起来增长显著,但扣非归母净利润不及此前预期,研发投入持续缩水,遭市场“用脚投票”。
具体来看,贝达药业实现营业总收入19.76亿元,同比增长14.12%;归母净利润3.02亿元,同比增长115.97%;扣非归母净利润2.03亿元,同比增加6.7%。
值得注意的是,贝达药业这一利润数据低于公司此前业绩预告披露的下限。公司在中报中对这一情况进行了解释。
中报显示,贝达药业本期实际实现归母净利润3.02亿元较业绩预告下限下降1.83%;实际扣非归母净利润2.03亿元,较业绩预告下限下降11.08%。主要系业绩预告披露后,合作单位研发项目出现新的情况,因此公司重新评估相关资产组的可收回金额,基于谨慎性原则,本期计提商誉减值准备2993.34万元。

值得一提的是,贝达药业此次商誉减值准备计提主体为卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”),贝达药业通过卡南吉拥有伏美纳(伏罗尼布片)全部适应症的中国权益;通过控股子公司Equinox Sciences,LLC拥有伏美纳眼科适应症的海外权益。
数日前,贝达药业因伏美纳眼科适应症药物研究项目进展不及预期,出现股价大跌。
就此次商誉减值与伏美纳眼科适应症药物研发进展的关系,财闻致电贝达药业询问,接线工作人员表示,就是眼科适应症药物研发进展的不及预期导致减值的计提,“属于期后事项,是财务上的谨慎考虑”。
据贝达药业8月18日晚公告,公司合作伙伴EyePoint(EYPT.US)公布其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(以下简称“wAMD”)开展的两项关键III期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。
基于试验完整数据集,本次研究未达成预设主要终点,DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。
据披露,LUGANO研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的III期临床研究,旨在评价DURAVYU2.7mg每6个月给药一次相较于阿柏西普2mg每8周给药一次治疗wAMD的疗效和安全性,主要终点为第52周和第56周最佳矫正视力(BCVA)较基线平均变化的非劣效性。
阿柏西普是全球眼底抗VEGF领域的标杆对照药物,是湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)的全球一线标准治疗。
对于该在研药物,需要关注的还有另一项研究LUCIA的结果。公告显示,DURAVYU治疗wAMD开展的两项关键III期临床试验中的第二项关键性III期临床研究LUCIA的顶线数据预计将于2026年第四季度公布,EyePoint计划结合该项研究结果,或于2027年上半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交DURAVYU用于wAMD适应症的新药上市申请(NDA),申报的具体情况将取决于LUCIA研究的数据结果。
受上述试验数据发布影响,贝达药业8月18日跌停。此番中报发布后再度下跌,贝达药业一周内(8月17日到8月21日)市值缩水近80亿元。
除了商誉减值外,贝达药业的销售和各项费用数据亦受到关注。
中报显示,此次贝达药业实现营业收入增长主要得益于药品销量的增长以及新产品的逐步放量。目前,公司共有九款药品上市销售,搭建形成覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的产品矩阵。同时,公司合理管理期间费用开支,期间费用率同比下降7.62个百分点。
不过上述期间费用率的压降主要来自于管理费用和研发费用的减少。据同花顺iFinD数据,上半年两项费用分别同比减少20.82%和14.82%;在期间费用中占比最大的销售费用仍同比增加14.95%。
眼下,贝达药业面临挑战。在作为基本盘的埃克替尼增长天花板已现的情况下,公司亟需后续在研管线跟上,例如在研伏罗尼布眼科制剂就曾被市场寄予厚望,因此此次试验数据的发布导致公司股价大幅波动。
中报显示,除了目前9款销售产品外,贝达药业在研管线储备20余项;另外公司依托贝达产业基金和贝达梦工场创新孵化体系,试图发现早期项目,“为公司中长期创新发展与管线迭代提供持续支撑”。

