机构：mRNA疫苗研发充满挑战

8月31日，华鑫证券发布了一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，mRNA疫苗研发充满挑战。

2026年8月28日，BioNTech与Genentech宣布终止autogenecevumeran（BNT122）在结直肠癌辅助治疗中的II期研究。距离8月19日Moderna与默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene（mRNA-4157）取得阳性结果，间隔不到15天。对比两组临床方案，Moderna的方案为联合PD-1辅助治疗，而BioNTech直接选择单药辅助治疗。瘤种差异上，黑色素瘤是人类肿瘤中突变负荷（TMB）最高的瘤种之一，天然具有强免疫原性。而MSS型结直肠癌属于典型的“冷肿瘤”，免疫细胞浸润少，PD-1单药有效率低。从Moderna与默沙东后续的管线选择来看，后续推进的非小细胞肺癌、肾细胞癌和非浸润膀胱癌也是免疫反应性强的瘤种。Moderna与默沙东也会推进mRNA疫苗在晚期黑色素细胞瘤的主治治疗，未来挑战依然巨大。mRNA疫苗并非创新药的热门赛道，其载体递送系统也是开发的重要壁垒。

目前国内布局mRNA疫苗的企业多处于早期，而Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。