中国生物制药：TQB6426“GPC3 ADC”临床试验申请获FDA批准

中国生物制药（01177.HK）公布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物（ADC）”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，拟用于晚期恶性肿瘤。

GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌（HCC）中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段，巨大临床需求亟待满足。