石药集团:SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国启动
9月7日,石药集团(01093.HK)宣布,其开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究,旨在评价该产品治疗中国成人无并发症的单纯性流行性感冒参与者中的有效性及安全性,目前参与者招募和筛选工作正在推进中。
SYH2085片为注册分类1类化学药品,是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂,在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207,选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。
此前,石药集团于2025年12月获国家药品监督管理局签发该产品的《药物临床试验批准通知书》,并启动了I期临床试验。目前I期试验数据初步验证了其在人体内的安全性及药代与药效动力学特征,显示单次口服给药安全性良好、依从性好且耐药风险低。

