机构:CAR-T细胞治疗商业化验证与技术迭代并行,产业价值逐步兑现

财闻 2026-09-09 13:26:39

海外商业化产品持续放量,国内企业亦由单一自体CAR-T逐步向双靶点、通用型和invivoCAR-T等新技术平台拓展,自身免疫病等新适应症进一步打开增量空间。

2026年9月9日,国盛证券发布了一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,商业化验证与技术迭代并行,产业价值逐步兑现。

临床价值持续拓展,支付改善有望打开患者覆盖空间

CAR-T已在复发/难治性血液肿瘤中实现较高缓解率和缓解深度,并逐步向实体瘤及自身免疫病延伸。国内产品供给持续扩容,但89.9万—129万元/人份的定价仍制约患者可及性;商业保险、惠民保等多元支付方式逐步落地,有望推动渗透率提升,叠加适应症拓展和治疗线次前移,进一步打开患者覆盖空间。

自体CAR-T仍是商业化主流,新一代技术围绕疗效、成本与交付效率升级

自体CAR-T已完成临床和商业化验证,但仍面临成本较高、制备周期较长及疗效持久性不足等问题。新一代自体CAR-T通过双靶点、功能增强和快速制造持续迭代;通用型CAR-T具备现货化和规模化生产潜力,但免疫排斥及持久性仍待解决;invivoCAR-T有望省去体外细胞制造环节,进一步重构生产成本与交付模式。

海外头部产品持续放量,国内仍处商业化爬坡阶段

2025年海外6款主要CAR-T产品合计销售额达58.92亿美元,2020—2025年复合增速达40.37%,其中Carvykti以18.87亿美元位居全球首位。国内已形成CD19、BCMA血液瘤产品基本盘,并实现CLDN18.2实体瘤突破,但多数产品上市时间较短,未来放量仍取决于适应症拓展、支付改善、治疗中心覆盖及生产交付能力。

产品兑现与技术升级并行,关注商业化产品及下一代平台布局

海外商业化产品持续放量,国内企业亦由单一自体CAR-T逐步向双靶点、通用型和invivoCAR-T等新技术平台拓展,自身免疫病等新适应症进一步打开增量空间。建议关注已具备商业化产品的企业,以及在通用型、invivoCAR-T和CGT服务平台形成差异化布局的公司。

相关标的

PureCAR-T企业:传奇生物(LEGN.US)、科济药业-B(2171.HK)、药明巨诺-B(2126.HK)。

综合性医药及平台型企业:金斯瑞生物科技(1548.HK)、复星医药(600196.SH/02196.HK)、石药集团(1093.HK)、安科生物(300009.SZ)、云顶新耀(1952.HK)。

风险提示:政策风险、支付风险、研发风险、竞争风险、国际化风险、财务风险

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