科济药业:恺力美®Ib期临床试验初步结果于2026年ESMO年会壁报展示
恺力美®在中国开展的用于根治术后的Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部癌患者辅助治疗后的巩固治疗的临床试验。
10月26日,科济药业-B(02171.HK)宣布,恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液,产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的用于根治术后的Claudin18.2阳性胃/食管胃结合部癌患者辅助治疗后的巩固治疗的临床试验(CT041-CG4010,NCT06857786)初步结果,已于2026年10月25日欧洲中部夏令时12:00-12:45在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。
壁报题为“舒瑞基奥仑赛(satri-cel)用于局部进展期胃或胃食管结合部癌(G/GEJC)辅助治疗后的巩固治疗:一项Ib期试验的初步结果”。恺力美®是一款全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。
恺力美®于2026年6月获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗Claudin18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA),成为全球首个批准上市实体瘤CAR-T细胞治疗品种。
本公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局:包括一项正在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(NCT05911217)、一项用于根治术后的G/GEJA辅助治疗后的巩固治疗的研究者发起的临床试验(NCT06857786)及一项用于G/GEJA一线治疗后的序贯治疗的研究者发起的临床试验(NCT07179484)。

