劲方医药GFH276 Ia期临床数据入选2026 ESMO年会LBA,PDAC患者ORR为41.1%

财闻 2026-10-26 08:25:00

10月26日,劲方医药-B(02595.HK)宣布,其口服分子胶泛RAS抑制剂GFH276治疗经治RAS突变实体瘤的初步研究数据于当地时间10月25日入选2026 ESMO年会突破性研究摘要(LBA)并作现场口头报告。该单药研究(NCT07198321)Ia期为剂量递增阶段,主要瘤种为胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC),剂量水平包括5-320 mg QD。截至2026年9月15日,61名可评估PDAC患者(40-160 mg QD)的总体客观缓解率(ORR)为41.1%、疾病控制率(DCR)为91.8%;11名可评估NSCLC患者(80-160 mg QD)的总体ORR为45.5%、DCR为72.7%。既往未接受RAS靶向治疗的PDAC患者ORR为43.1%,NSCLC患者ORR为55.6%。安全性方面,截至2026年7月15日,80名患者接受40-160 mg QD剂量水平治疗,多数治疗相关不良事件(TRAEs)为1-2级,3级TRAEs主要为皮疹类(7.5%),无4-5级TRAEs。目前GFH276已获批开展多种一线或后线联合疗法的临床试验,适应症包括PDAC、CRC及NSCLC。公司提示无法保证能够成功开发或最终上市销售GFH276。

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