石药集团:SYS 6010相关产品于2026年世界肺癌大会上以口头报告形式公布
本次会议上,该集团公布了该研究中关于SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC的随机对照试验结果。
9月14日,石药集团(01093.HK)公布,集团已于国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(WCLC)上,以口头报告形式公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临床研究数据。
本次会议上,该集团公布了该研究中关于SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC的随机对照试验结果。该研究评估了两种给药方案:SYS60104.2mg/kg联合恩朗苏拜单抗360mg每3周给药一次(方案一);及SYS60103.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗240mg每2周给药一次(方案二)。
截至2026年7月13日,上述两种给药方案共有123例参与者入组并接受治疗,其中方案一62例、方案二61例,中位随访时间为10.8个月。相关安全性和疗效数据如下:
.安全性方面,SYS6010联合恩朗苏拜单抗的两种给药方案安全性总体可控,3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为51.6%(方案一)和52.5%(方案二),而导致停药的治疗相关不良事件的发生率则分别为9.7%(方案一)和8.2%(方案二)。
.有效性方面,该两种方案均在研究人群中显示出初步的疗效。其中,非鳞癌及程序性死亡配体1(“PD-L1”)高表达人群的获益更为突出,且在PD-L1高表达的鳞癌与非鳞癌患者中均可见疗效。总体人群及各亚组的确认客观缓解率(ORR)如下表所示:
目前,SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验,集团拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗(NCT07633873)。

