石药集团于2026年WCLC口头报告SYS6010联合恩朗苏拜单抗I/II期临床数据

9月14日，石药集团（01093.HK）于2026年世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告形式，公布SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期临床研究数据。

该研究由上海市东方医院周彩存教授牵头开展（ChiCTR2400089402），评估了两种给药方案：SYS60104.2 mg/kg联合恩朗苏拜单抗360 mg每3周给药一次（方案一）；及SYS60103.6 mg/kg联合恩朗苏拜单抗240 mg每2周给药一次（方案二）。

截至2026年7月13日，两种方案共有123例参与者入组并接受治疗，其中方案一62例、方案二61例，中位随访时间为10.8个月。安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为51.6%（方案一）和52.5%（方案二），导致停药的治疗相关不良事件发生率分别为9.7%（方案一）和8.2%（方案二）。

有效性方面，两种方案均显示出初步疗效。确认客观缓解率（ORR）数据显示：总人群方案一为58.9%、方案二为49.2%；非鳞癌患者分别为64.1%和56.1%；PD-L1阳性（TPS≥1%）患者分别为58.5%和63.2%；PD-L1高表达（TPS≥50%）患者分别为77.8%和82.4%；PD-L1高表达的鳞癌患者分别为71.4%和60.0%；PD-L1高表达的非鳞癌患者分别为81.8%和91.7%。

目前，SYS6010与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入III期临床试验，拟开发其用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗（NCT07633873）。SYS6010为该集团自主研发的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。