中国医药系统CMS-D001获NMPA批准开展系统性红斑狼疮临床试验

9月14日，中国医药系统宣布，创新药CMS-D001片于2026年9月11日获中国国家药品监督管理局（NMPA）签发药物临床试验批准通知书，9月14日收到通知书。NMPA同意开展临床试验，评价CMS-D001治疗系统性红斑狼疮（SLE）适应症的有效性和安全性。

CMS-D001为高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，由集团旗下德镁医药有限公司自主研发。CMS-D001此前已分别获批开展银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症的药物临床试验，其中银屑病及特应性皮炎适应症的Ⅱ期临床试验正在开展中。德镁医药已将SLE及炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病适应症）的相关权利独家许可予本集团（除德镁医药外）。

集团正准备开展相关临床试验工作。