新华制药子公司获得盐酸多奈哌齐口崩片药品注册证书

9月18日，新华制药（000756.SZ）全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片《药品注册证书》。该药品规格为5mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266009，用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。新达制药于2025年2月递交该药品上市许可申报资料并获受理，2026年9月审评结论为批准注册。该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构多奈哌齐制剂销售额约为人民币6.2亿元。新华制药表示，该药品获得批准有利于丰富公司中枢神经领域产品系列，提升公司综合竞争力。