创新药出海通道畅通叠加AI制药双轮驱动，谁将率先承接研发增量需求？

截至9月21日10点4分，上证指数涨0.56%，深证成指涨0.80%，创业板指涨1.26%。医疗服务、生物制品、CRO概念等板块涨幅居前。

ETF方面，生物科技ETF华夏（516500）涨3.15%，成分股荣昌生物（688331.SH）、迈威生物-U（688062.SH）、海尔生物（688139.SH）、泽璟制药-U（688266.SH）、康龙化成（300759.SZ）、智翔金泰-U（688443.SH）、迪安诊断（300244.SZ）、百利天恒（688506.SH）、南京新百（600682.SH）、康华生物（300841.SZ）涨超5%。

消息面上，美国财政部正在起草针对中国生物医药投资的新规则，按当前讨论版本，审查范围收窄至病原体及可能被武器化的生物技术，多数创新药授权与合作不受影响。市场此前担忧美国将生物技术纳入投资禁令清单，新规意味着出海尾部风险解除，中国创新药出海主通道保持畅通。

【券商观点：华福看好AI制药上游；国盛看好医保新规加速落地；华源看好创新药及AI医疗；开源看好创新药及新兴产业；财通看好环肽上游】

华福证券表示，AI制药正处于行业外新增资本与产业内研发预算双轮驱动的上行通道，科技公司跨界投入与MNC持续加码研发AI形成内外共振。医药行业外，Anthropic收购CoefficientBio、建设湿实验室，NVIDIA与礼来共建AI联合创新实验室，大模型厂商正由提供通用工具向自建研发基础设施、主动承担研发投入转变；行业内，礼来等MNC持续扩大AI在药物发现、临床前及研发流程中的应用，AI逐步成为核心研发体系的常规预算。随着模型生成候选分子数量快速增长，合成、检测与功能验证通量成为制约AI研发效率释放的核心瓶颈，产业竞争正由模型能力转向“设计—合成—检测—反馈”闭环速度，因此无论最终哪家模型或平台胜出，上游实验基础设施均将持续受益。其中金斯瑞凭借高通量DNA合成、蛋白表达及AI研发服务能力，承接AI研发需求增长、具备高通量合成与验证能力与Twist成为这轮海外AI制药产业链的核心受益者。AI制药放大了湿实验需求，研发投入扩张有望带动上游产业链整体景气度持续提升。

国盛证券表示，国家医保局发文试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，加速创新技术落地。将医疗服务价格立项受理节点前移，在产品获批前由省级医保部门提前介入提供价格政策指引，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接。制度规定由1家三级医院牵头申报，同类项目首家申报后其他医疗机构无需重复申报，加速创新技术落地。

【个股拆解】

荣昌生物：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司的主营业务是研发、生产和销售医药产品、诊断试剂产品。公司的主要产品是泰它西普、维迪西妥单抗、RC28、RC148、RC118、RC278、RC288。

迈威生物：迈威(上海)生物科技股份有限公司的主营业务是研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药。公司的主要产品是抗体、ADC药物、重组蛋白、小分子化学药。

海尔生物：青岛海尔生物医疗股份有限公司的主营业务是为生物医药企业、高校科研机构、医院、疾控等用户提供数字化场景解决方案。公司的主要产品是智慧平台、样本存储、药品、疫苗存储、血液存储。

泽璟制药：苏州泽璟生物制药股份有限公司的主营业务是化学新药及生物新药的研发、生产及销售。公司的主要产品是甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β。

康龙化成：康龙化成(北京)新药技术股份有限公司的主营业务是提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司的主要产品是实验室服务、CDMO服务、临床研究服务。

【关注思路】

生物科技ETF华夏（516500）紧密跟踪中证生物科技主题指数，该指数成分股囊括了A股市场中生物科技领域的代表性企业，全面覆盖了创新药品、医疗器械、CXO等多个高景气细分赛道。通过投资该ETF，投资者不仅可以一键配置如药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗等行业龙头，还能有效分散个股风险，捕捉A股生物科技产业的长期增长红利。