圣诺生物：全资子公司圣诺制药被列入FDA 66-40名单并暂停对美销售

财闻 2026-09-22 12:48:54

9月22日，圣诺生物（688117.SH）公告，全资子公司圣诺制药于2026年8月20日至2026年8月22日、2026年8月24日及2026年8月27日接受FDA现场检查，FDA于2026年8月27日签发Form FDA 483，载明8项观察项。公司已于2026年9月17日提交初始回复及整改措施；圣诺制药于2026年9月19日被列入第66-40号进口禁令名单，但尚未收到OAI结论或FDA警告信。解除相关警示前，公司将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。

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