罗氏Susvimo获欧盟批准用于治疗nAMD

9月22日，财闻海外资讯消息，罗氏宣布，欧盟委员会已批准Susvimo（ranibizumab 100 mg/mL）用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。nAMD由黄斑下异常血管生长导致肿胀、出血和纤维化，是60岁以上人群视力丧失主因，在欧盟约影响170万人。

Susvimo通过罗氏Contivue可再填充植入体向眼部连续递送VEGF抑制剂ranibizumab，靶向VEGF-A蛋白。该植入体经一次性门诊手术植入，每年仅需约两次治疗，替代了频繁的玻璃体内注射。

此次获批获3期Archway研究、2期Ladder研究及长期Portal延伸研究支持。Archway研究中，Susvimo维持视力结果与每月注射等效；Portal研究显示视力维持长达七年。每年接受两次填充的患者中，约95%无需补充抗VEGF治疗，且长期耐受性良好。

罗氏称此批准标志着Susvimo作为nAMD连续给药治疗选择获欧盟授权。罗氏此前于2025年获Contivue平台CE标志，该组合已在瑞士和泰国获批治疗nAMD。