永泰生物补充披露核心产品EAL®研发进展：预计2027年Q1开展确证性临床试验

9月30日，永泰生物-B（06978.HK）就截至2025年12月31日止年度年报及截至2026年6月30日止六个月中期报告，补充披露核心产品EAL®的研发与商业化进展。EAL®用于预防肝癌术后复发。公司已于2026年6月初向CDE提交确证性临床试验方案草拟本，须于方案确定后开展确证性临床试验。基于当时可获资料及过往经验，公司预期于2027年第一季度开展确证性试验，并于其后约39个月内重新向CDE提交EAL®的新药申请；倘开发成功，预期将于提交新药申请后12个月内实现商业化。截至2025年12月31日，公司原预期EAL®倘开发成功将于2026年12月实现商业化。公司强调，确证性临床试验实际持续时间可能因CDE监管政策及要求、EAL®性质及实际进展等因素与预期不同。公司无法保证最终能成功取得EAL®的进一步批准或成功营销EAL®。