山东新华制药股份获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书

10月8日消息，山东新华制药股份（00719.HK）收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品规格为沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg），注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20266108。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交该药品上市许可注册申报资料并获受理，2026年10月审评结论为批准注册。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。