石药集团公布SYS6002治疗晚期宫颈癌I期临床数据 2.4mg/kg组确认客观缓解率35.9%
10月8日,石药集团(01093.HK)宣布,于2026年国际妇科肿瘤学会全球年会(IGCS 2026)上以快速口头报告形式,公布了SYS6002单药治疗既往经治晚期宫颈癌的I期临床研究数据。
该研究为全国多中心I期临床试验,旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至2026年5月8日,研究共入组82例患者,分为两个剂量组:2.4 mg/kg每2周给药一次组39例、3.6 mg/kg每3周给药一次组43例,中位随访时间16.1个月。
安全性方面,两个剂量组安全性总体可控,治疗相关不良事件多为1–2级。眼部相关不良事件最为常见,未出现3级及以上事件,无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率2.4%,治疗相关皮疹发生率20.7%(3级及以上1.2%),未发生史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率12.2%(均为1–2级),未发生导致死亡的治疗相关不良事件。
有效性方面,2.4 mg/kg每2周给药一次组确认客观缓解率为35.9%,3.6 mg/kg每3周给药一次组为28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2个月和10.3个月,中位无进展生存期分别为4.1个月和4.3个月,中位总生存期分别为15.1个月和11.5个月。


