翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获EMA确认受理并启动集中审批

财闻 2026-10-12 09:08:28

翰森制药（03692.HK）宣布，于2026年9月29日向欧洲药品管理局（EMA）重新递交创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）于欧盟的上市许可申请（MAA）。EMA已于2026年10月7日确认受理该新MAA，并正式启动集中审批程序。本次申请适应症为：具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC成人患者的治疗。

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