泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片强直性脊柱炎适应症新药上市申请获NMPA受理

10月13日，泽璟制药-U（688266.SH）自研JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片用于活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获NMPA受理，受理号CXHS2600137，这是该药第三个申报上市的适应症。该药为50mg片剂，已有获批适应症为中高危骨髓纤维化及成人重度斑秃，其中骨髓纤维化已纳入2025版国家医保目录；在研适应症特应性皮炎III期临床已达到主要终点，正推进上市申报。市场方面，2025年国内强直性脊柱炎患者达396.84万人，药物市场规模170亿元。

目前国内仅有托法替布、乌帕替尼、艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获批用于活动性强直性脊柱炎，JAK抑制剂作为口服靶向药，可为生物制剂疗效不佳患者提供新选择。