南京维立志博：维利信一线治疗胃癌Ⅱ期研究进入扩展阶段

10月20日，维立志博-B（09887.HK）宣布，其自主研发的维利信（奥帕替苏米单抗，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）联合用药一线治疗局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究已完成安全性导入期评估，进入扩展阶段。该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，在全中国多家医院同步推进。扩展阶段采用随机对照试验设计，直接对比维利信联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的有效性和安全性，并将探索肿瘤组织中生物标记物与疗效的相关性。至此，维利信在消化道肿瘤领域的临床开发已覆盖胆道癌（BTC）、肝细胞癌（HCC）、食管鳞癌（ESCC）、结直肠癌（CRC）与胃癌（GC）五大主要瘤种，其中四项研究已推进至扩展阶段。目前，维利信已开展14个适应症的临床研究，包括1项单臂关键注册临床研究、1项确证性III期临床研究、9项概念验证研究。2026年7月，维利信创新生物制品上市申请被NMPA纳入优先审评审批程序，并于2026年8月正式获受理。公司表示无法保证能够成功开发或最终上市维利信。