丽珠医药子公司天葛定眩颗粒获药物临床试验批准 为中药1.1类创新药

10月27日，丽珠医药（01513.HK）子公司四川光大制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申报的天葛定眩颗粒开展用于前庭性偏头痛（风痰挟瘀、上扰清窍证）的临床试验。该药品为中药1.1类创新药，据公开信息为国内首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的中药1.1类创新药。截至公告披露日，天葛定眩颗粒累计直接投入研发费用约为人民币733.58万元。该品由丽珠医药与北京中医药大学东方医院合作研发，丽珠医药享有其在全球范围内的全部权益。药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。