石药集团SYS6090 I/II期临床结果于ESMO年会公布 HCC患者ORR达40.0%

10月27日，石药集团（01093.HK）宣布，其开发的抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白SYS6090（JMT108）单药治疗晚期实体瘤的首次人体I/II期临床研究结果，已于2026年10月25日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以快速口头报告形式公布。该研究为开放标签、多中心临床研究，旨在评估SYS6090在经标准治疗进展或不耐受的晚期恶性实体瘤患者中的疗效与安全性，数据截止日期为2026年4月13日。

有效性方面，在肝细胞癌（HCC）疗效分析集中，客观缓解率（ORR）为40.0%（4/10），其中既往接受过免疫治疗的患者ORR为33.3%；在结直肠癌（CRC）疗效分析集中，ORR为21.1%（4/19）；非小细胞肺癌（NSCLC）组共入组13例患者，4例达到部分缓解，ORR超过30.0%；在小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、乳腺癌及妇科肿瘤中亦观察到部分缓解。安全性方面，基于HCC和CRC共51例患者的评估，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为17.6%，严重TRAE发生率为9.8%，因TRAE永久停药比例为2.0%，未观察到非预期安全性信号。I期研究结果显示该产品具有可控的安全性特征和初步抗肿瘤活性。目前II期队列扩展研究正在进行患者入组，集团计划启动关键性临床研究。