创新药出海高景气，创新药ETF易方达涨2.10%

截至11月5日10点57分，上证指数跌0.00%，深证成指涨1.57%，创业板指涨1.56%。光伏设备、HJT电池、能源金属等板块涨幅居前。

ETF方面，创新药ETF易方达（516080）涨2.10%，成分股康弘药业（002773.SZ）涨停，凯莱英（002821.SZ）涨超5%，昭衍新药（603127.SH）、康龙化成（300759.SZ）、药明康德（603259.SH）、华海药业（600521.SH）、三生国健（688336.SH）、迪哲医药-U（688192.SH）、百济神州（688235.SH）、科伦药业（002422.SZ）等上涨。

消息面上，中国生物制药11月4日公告与勃林格殷格翰就六个肿瘤创新药临床前项目达成对外授权，将获3.58亿美元首付款及近期付款，潜在总额最高达70亿美元，其中五个项目来自其一年前收购的礼新医药，验证“并购—孵化—授权”模式；同日海创药业就口服VAV1分子胶降解剂HP570与Evommune达成海外独家授权，首付款3000万美元、里程碑最高10.7亿美元。据国家发展改革委发布会透露，前三季度创新药对外技术授权约1300亿美元，接近去年全年水平，License-out高景气持续强化板块出海叙事。

【券商观点：中邮看好AI+生物数据；；招银看mRNA辅助治疗；中泰荐AIDD与BD变现；光大看BD收入确认】

中邮证券表示，AI驱动药物研发阶跃式进步极度依赖于高质量湿实验数据，而其绕不开的是对疾病机制的理解。我们看好虚拟细胞（AIVC）成为揭示细胞系统的“编程语言”的接口，带动AI+生物基础设施建设。1）需要什么样的数据？行业存量数据大量是观测类数据只能得到相关性结论，建立因果关系需要大量干预/扰动实验数据。动态状态是构建具备真实推演能力模型的关键，是支撑AI虚拟细胞实现动态仿真的核心数据底座。2）现存数据缺口大，专业化数据生产商正快速崛起。当前可用高质量带标签扰动数据集，相比理论需要还差约1000倍，因此自建实验平台建立干预/扰动实验数据是下一代AI模型竞争中的必要条件。数据供给端已经形成多元参与者矩阵：单细胞测序企业是重要数据来源、类器官与器官芯片企业可产出贴近生理环境的细胞实验数据、蛋白质组学企业依托自研质谱平台，产出转录组难以覆盖的功能蛋白、完整的磷酸化修饰数据，部分生物医药企业也开始对外输出临床数据资产。单一模态数据很难完整还原细胞复杂运行逻辑，多组学融合的数据集合可以有效降低模型的认知偏差。

招银证券表示，Moderna的个体化mRNA新抗原疫苗（PCV）intismeran在INTerpath-001试验中取得阳性结果，验证了PCV作为肿瘤辅助治疗用于防复发的可行性。然而，由于黑色素瘤具有较高肿瘤突变负荷及对免疫治疗敏感等特点，其疗效尚不能直接外推至其他瘤种。但从机制来看，低肿瘤负荷且有足够免疫建立时间和条件的术后辅助治疗等可能成为PCV的主要应用场景。未来，随着intismeran的获批上市，以及其在RCC、NSCLC、膀胱癌等辅助治疗的临床数据的陆续读出，PCV辅助治疗市场有望逐步打开。此外，mRNA平台正在从疫苗拓展至体内表达治疗性蛋白和细胞工程化。mRNA编码的T细胞衔接器（mRNA-TCE）及InvivoCAR-T受到MNC关注。比如，25年6月，艾伯维以21亿美元收购CapstanTherapeutics，获得mRNA-LNP路线的invivoCAR-T疗法。礼来在今年2月以24亿美元收购OrnaTherapeutics，布局circRNAinvivoCAR-T技术。诺华在10月以5.75亿美元首付款+72亿美元里程碑与艾博生物达成针对自免疾病的mRNA-TCE（ABO2203）的全球独家许可及其他潜在项目的独家许可选择权。

中泰证券表示，11月布局思路：业绩真空期，主题演绎与低位布局静待估值转换思路并进。在市场总体流动性收紧的框架结构下，11月建议以主题跟踪与低估防御思路并进的策略配置。顺位上，1）AI制药+CXO：关注事件催化密集、产业叙事快速迭代的AIDD弹性主题；2）估值转换：前期估值充分消化利空、具备基本面修复预期的低位防御资产；3）BD变现能见度高的创新药：BD常态化交易背景下，关注产品出海具备连续性、确定性的优选标的，等待管线临床读出与海外商业化兑现带来的价值重估机会。

光大证券表示，创新药：BD出海收入确认。化学制剂板块，26年前三季度营收同比+0.71%，归母净利润同比+31.08%。利润增速明显高于收入增速，我们判断主要驱动来自：创新药对外授权（BD）首付款与里程碑收入确认、创新药产品放量带来的结构升级、以及费用率下降。

【个股拆解】

康弘药业：成都康弘药业集团股份有限公司的主营业务是药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、生产与销售。公司的主要产品是松龄血脉康胶囊、阿立哌唑口腔崩解片、枸橼酸莫沙必利分散片、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、胆舒胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、右佐匹克隆片、康柏西普眼用注射液、草酸艾司西酞普兰口服溶液。

凯莱英：凯莱英医药集团(天津)股份有限公司的主营业务是为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式服务。公司的主要产品是小分子CDMO解决方案、新兴业务。

昭衍新药：北京昭衍新药研究中心股份有限公司的主营业务是提供药物非临床研究服务。公司的主要产品是非临床评价服务和药物发现服务、临床试验全流程服务、专业临床检测服务、实验模型研究。

药明康德：无锡药明康德新药开发股份有限公司的主营业务是为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务。公司的主要产品是化学业务、测试业务、生物学业务、其他业务。

康龙化成：康龙化成(北京)新药技术股份有限公司的主营业务是提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司的主要产品是实验室服务、CDMO服务、临床研究服务。

【关注思路】

创新药ETF易方达（516080.SH）跟踪中证创新药产业指数，追踪中证创新药产业指数，选取主营业务涉及创新药研发的上市公司作为待选样本，按照市值排序选取不超过50家最具代表性公司作为样本股，反映创新药产业上市公司的整体表现，为投资者提供新的投资标的，前五大权重股包括药明康德、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、复星医药。