泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理

财闻 2026-11-06 13:16:41

11月6日，先声药业（02096.HK）集团宣布，与凌科药业（浙江）股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请（NDA），已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。这也是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

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先声药业与凌科药业（浙江）股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼，用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。

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