恒瑞医药注射用SHR-8925获药物临床试验批准通知书

11月13日，恒瑞医药（01276.HK）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-8925的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验，将于近期开展临床试验。该药物受理号为CXSL2600857，于2026年8月13日获受理。注射用SHR-8925是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗晚期实体瘤。截至目前，该项目累计研发投入约为1,120万元（未经审计）。经查询，国内外暂无同靶点药物获批上市。药物获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。