兴齐眼药：盐酸利多卡因眼用凝胶取得临床试验总结报告，符合临床用药安全要求

5月11日晚，兴齐眼药（300573.SZ）公告，公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日获得了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”临床总结报告。

据了解，该研究是一项随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验，665例受试者参与试验，评估了本品的有效性和安全性。研究结果显示：本品（盐酸利多卡因眼用凝胶）用于眼表麻醉的效果与原研产品相当，无统计学显著差异，同时显著优于安慰剂。本品在临床试验期间未出现严重不良事件，常见不良事件发生率低且严重程度多为轻度，总体安全性良好，符合临床用药安全要求。

兴齐眼药表示，本次公告的盐酸利多卡因眼用凝胶是以盐酸利多卡因为活性成分的眼用凝胶制剂，适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉。原研药品目前尚未进口国内。截至目前，国内仅有一家仿制药获批上市。本次盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究报告对公司近期业绩不会产生重大影响，后续该项目的审评审批进度及结果等均具有一定的不确定性。