石药集团戈舍瑞林缓释注射液获中国临床试验批准

财闻 2026-09-09 21:08:55

9月9日,石药集团(01093.HK)宣布,其开发的戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。本次获批的临床适应症为用于实体瘤患者。

该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液,每月给药一次,利用长效递送技术平台,经皮下注射后形成原位药物贮库实现长效释放。与已上市戈舍瑞林长效产品相比,该产品采用更细针头注射,无需专用植入针或复杂配制操作。

临床前研究显示,该产品在睪酮去势率及去势状态维持时长方面相对于市售微球制剂表现出更优药效,且安全性良好。该产品还可用于子宫内膜异位症等雌激素依赖性疾病领域。

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