先声药业SIM0725获国家药监局临床试验批准通知书

财闻 2026-11-10 20:07:52

11月10日，先声药业（02096.HK）自主研发的靶向CD122的抗体SIM0725已获中国国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书，拟用于治疗自体免疫性疾病。SIM0725为一款靶向白细胞介素-2受体β链（CD122）的长效拮抗型单克隆抗体，可阻断白细胞介素-2（IL-2）及白细胞介素-15（IL-15）介导的信号传导，从而抑制相关效应T细胞及记忆T细胞的应答。临床前研究显示，在人源化小鼠药效模型中，SIM0725的药效活性较所测试的同类对照分子更强，且对调节性T细胞的数量及增殖影响较小；SIM0725于食蟹猴体内展现出显著延长的药代动力学及药效学效应。

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